Principal Scientist/Engineer

Principal Scientist/Engineer (Device and Product Performance) page is loaded.
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locations: Northern Cross, Dublin, Ireland; Sandwich, England, United Kingdom.
Time type:
Temps plein.
Posted on:
Offre publiée il y a 26 jours.
Job requisition id:
R McDermott Laboratories Limited.
Chez Viatris, nous envisageons la santé non pas telle qu'elle est, mais telle qu'elle devrait être.
Nous agissons avec courage, et notre positionnement unique est une source de stabilité dans un monde où les besoins en matière de santé sont en constante évolution.
Viatris permet à chacun dans le monde entier de vivre en meilleure santé à chaque étape de sa vie, via trois axes majeurs :
Accès :
Fournir des médicaments de haute qualité et reconnus, quels que soient le lieu de résidence ou la situation de chaque patient.
Leadership :
Favoriser l'évolution de nos activités de façon durable et le développement de solutions innovantes pour améliorer la santé des patients.
Partenariat :
Valoriser notre expertise collective pour donner accès à tous à nos produits et services.
Notre portefeuille mondial inclut des produits de marque emblématiques, des marques clés mondiales, des génériques, y compris des génériques de marque et complexes, et d'autres offres dans divers domaines thérapeutiques.
Nous nous engageons à contribuer à la création de communautés plus saines dans le monde entier par l'éducation, la sensibilisation et un meilleur accès au traitement.
Pour ceux qui sont motivés à vivre leur vie avec un but, Viatris aide ses employés à réaliser leur plein potentiel en créant une culture collaborative favorisant le courage et la résilience.
Viatris est plus qu'un lieu de travail, c'est un endroit pour faire une différence dans le monde.
Le rôle & ce que vous ferez
Notre organisation mondiale de développement des dispositifs est innovante, techniquement excellente et entièrement intégrée, fournissant un accès à des dispositifs et produits combinés de haute qualité, sûrs, robustes et efficaces pour répondre aux besoins de santé évolutifs des patients.
Nous développons des technologies de dispositifs pour la délivrance de médicaments pour les domaines respiratoire, biologique, biosimilaire et injectable, et soutenons des solutions technologiques innovantes pour fournir des solutions de santé à nos patients.
Nous opérons depuis 4 sites : Dublin, Irlande ; Cambridge et Sandwich, Royaume-Uni ; et Southpointe, Pittsburgh, USA.
Chaque membre de notre équipe est dédié à créer une meilleure santé pour un monde meilleur, une personne à la fois.
Chaque jour, nous relevons le défi de faire une différence, et voici comment le rôle de
Principal Scientist/Engineer (Device and Product Performance)
aura un impact :
Fournir une expertise pour soutenir le développement de produits combinés.
Diriger une équipe pour planifier et exécuter des stratégies de vérification de conception et de fiabilité.
Assurer l'interface technique entre les équipes de produits pharmaceutiques et de dispositifs lors du développement de produits combinés, garantissant la compatibilité des activités de formulation et de fabrication avec le développement du dispositif.
Développer des exigences de conception et des spécifications basées sur la caractérisation des produits de comparaison, les exigences réglementaires, l'intention de conception et les besoins des utilisateurs.
Développer des méthodes de test et des spécifications pour évaluer la fonctionnalité du dispositif et la performance du produit, y compris l'évaluation et l'acquisition de nouveaux équipements de test en laboratoire de pointe.
Évaluer les matériaux des composants du dispositif, y compris l'évaluation biologique, le profilage des extraits et la certification des matériaux.
Fournir un soutien technique lors du développement des processus de remplissage et d'assemblage en fournissant des contrôles de dispositifs et des plans d'échantillonnage.
Utiliser des techniques statistiques ou l'analyse de données pour éclairer la prise de décision en conception.
Veiller à ce que toutes les activités soient menées selon les normes de qualité appropriées dans le système de gestion de la qualité GDD.
Diriger le soutien lors des audits et inspections internes et externes, si applicable.
Compétences et expérience requises
Pour ce poste, nous recherchons un candidat ayant une combinaison efficace des qualifications, compétences et expériences suivantes :
Diplôme en sciences/ingénierie (Master préféré).
Expérience avérée en développement de dispositifs médicaux ou pharmaceutiques.
Connaissance des exigences de contrôle de conception selon FDA 21 CFR part 820 et ISO 13485 serait un plus.
Expérience dans le développement et la validation de méthodes analytiques.
Compétences en techniques statistiques pour l'analyse de données.
Expérience dans la rédaction et le soutien aux soumissions réglementaires.
Motivation, capacité à travailler en équipe dynamique et responsabilité dans un rôle de spécialiste.
Excellentes compétences en communication pour diriger ou faciliter des discussions efficaces.
Des déplacements seront nécessaires pour ce poste.
Chez Viatris, nous valorisons la diversité, l'inclusion et l'authenticité.
Si vous êtes intéressé par ce poste mais que votre expérience ne correspond pas parfaitement à toutes les exigences, n'hésitez pas à postuler.
Vous pourriez être le candidat idéal pour ce ou d'autres postes.
Pourquoi choisir Viatris ?
Nous offrons des salaires compétitifs, des avantages et un environnement inclusif où vous pouvez utiliser votre expérience, vos perspectives et vos compétences pour avoir un impact positif.
Vous bénéficierez également d'opportunités d'évolution de carrière et d'initiatives favorisant l'équilibre vie professionnelle/vie privée.
Diversité & Inclusion
La diversité et l'inclusion sont essentielles à notre mission.
Elles peuvent être nos plus grandes forces pour redéfinir les soins de santé comme ils devraient l'être.
Pour en savoir plus, visitez notre site.
Soutenabilité
La responsabilité sociale d'entreprise est fondamentale pour notre mission.
Nous œuvrons pour des opérations responsables et durables, et pour autonomiser les gens à vivre en meilleure santé à chaque étape de leur vie, en étant conscients de l'impact de nos actions sur nos parties prenantes et communautés.
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