Urgent Testplattform zur Untersuchung der Biokompatibilität von Medizinprodukten

3 days ago

Dublin, Dublin City, Ireland Tentamus 2022 Full time
Unsere analytischen Verfahren zur Untersuchung der Biokompatibilität:

Bestimmung der Zytotoxizität in vitro

- Toxizität von diffundierenden Substanzen durch Agar Diffusion (USP )
- Bestimmung der Phototoxizität (OECD TG 432)

Irritation und Sensibilisierung in vitro

- Hautirritation an rekonstruierter menschlicher Epidermis:
- ISO 10993-10 / 23 als Draft / OECD TG 439
- Hautkorrosion in vitro: OECD TG 431

Korrosion und Irritation an okkularem Gewebe in vitro

- Bestimmung der bakteriellen Rückmutationsrate (AMES-Test): DIN EN ISO 10993-3 / OECD TG 471
- In-vitro-Mikronukleustest an CHO-Zellen: DIN EN ISO 10993-3 / OECD TG 487
- Statischer oder Dynamischer Prozess mit humanem Vollblut in einem geschlossenen System
- Integrität der Erythrozyten: Hämolyse und Bestimmung von Gesamt-Hämoglobin vs. Plasma-Hämoglobin
- Zelluläre Bestandteile des Blutes / Blutbild
- Effekte auf die Blutgerinnung: Thrombozytenzahl, Plättchenfaktor 4 (hPF-4), Prothrombin (PT), Fibrinogen (Fib), Gerinnungszeit (TT), Thrombin / anti-Thrombin Komplex (TAT)
- Aktivierung des Immunsystems: Komplementfaktoren C3a, C5a, Sc5b9

Bestimmung von bakteriellen Endotoxinen und Pyrogenen

- Bestimmung bakterieller Endotoxine (BET) Limulus Amoebocyte Lysate (LAL) Test: Ph. Eur. 2.6.14: Verifizierung und Prüfung
- Bestimmung von Pyrogenen (NEPs) Monozyten Aktivierungs Test (MAT): Ph. Eur. 2.6.30: Verifizierung und Prüfung
- Bioburden und Sterilität
- Bestimmung von mikrobieller Belastung / Bioburden: DIN EN ISO 11737-1, Ph. Eur 2.6.12: Verifizierung und Prüfung
- Prüfung der Sterilität von Medizinprodukten im Rahmen eines Sterilsierungsprozesses: DIN EN ISO 11737-2: Verifizierung und Prüfung

Herstellung von Extrakten und chemische Charakterisierung von Medizinprodukten

- Herstellung von Extrakten für die biologische und chemische Charakterisierung (DIN EN ISO 10993-12)
- Chemische Charakterisierung von Testmustern mittels LC-MS, GC-MS, HS-GC-MS und ICP-MS (DIN EN ISO 10993-13/-18)
- Nachweis von Ethylenoxid Rückständen (DIN EN ISO 10993-7)

In-vivo-Prüfungen

Als Ergänzung zu unserer in-vitro-Testplattform bieten wir in-vivo-Testungen durch qualifizierte Partnerlabors an:

- ISO 10993-2 – Tierschutzvorschriften
- ISO 10993-6 – Bestimmung der lokalen Auswirkungen durch Implantationen
- ISO 10993-10 – Bestimmung von Irritation und Sensibilisierung
- ISO 10993-11 – Bestimmung der systemischen Toxizität
- ISO 10993-20 – Prinzipien und Methoden der Immuntoxikologie

Ihr Datenschutz ist uns wichtig

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  • Experte für Medizinprodukte-Testplattform

    5 days ago

    Dublin, Dublin City, Ireland beBeeBiokompatibilitätsprüfungen Full time €60,000 - €80,000

    Medizinprodukte-TestplattformWir suchen einen Experten, um unsere Testplattform zur Untersuchung der Biokompatibilität von Medizinprodukten zu unterstützen.AufgabenUnterstützung bei der Entwicklung und Durchführung von Analyseverfahren zur Ermittlung der Zytotoxizität in vitroDurchführung von Toxizitätsprüfungen für diffundierende Substanzen...

  • Fachabteilung für Instrumentelle Analytik

    3 days ago

    Dublin, Dublin City, Ireland beBeeAnalytik Full time €40,000 - €60,000

    Qualitätskontrolle von MedizinproduktenAls Fachabteilung für instrumentelle Analytik suchen wir nach erfahrenen Spezialisten, um unsere Möglichkeiten der qualitativ hochwertigen Untersuchung von Medizinprodukten auszubauen.Atomabsorptionsspektrometrie (AAS) - eine Möglichkeit zur Bestimmung von Metallen und die entsprechenden Aufschlüsse:...

  • Qualitätskontrolle Für Arzneimittel Und Biopharmazeutika

    4 days ago

    Dublin, Dublin City, Ireland Tentamus 2022 Full time

    Mikrobiologische Untersuchung von nicht sterilen Produkten: Mikrobenauszählungstests (Ph. Eur Mikrobiologische Untersuchung von nicht sterilen Produkten: Test auf bestimmte Mikroorganismen (Ph. Eur Mikrobiologische Untersuchung von nicht sterilen Produkten: Test auf Burkholderia cepacia Complex (USP )Mikrobiologische Untersuchung von spezifischen...

  • Qualitätskontrolle für Arzneimittel und Biopharmazeutika

    4 days ago

    Dublin, Dublin City, Ireland Tentamus 2022 Full time

    Mikrobiologische Untersuchung von nicht sterilen Produkten: Mikrobenauszählungstests (Ph. Eur Mikrobiologische Untersuchung von nicht sterilen Produkten: Test auf bestimmte Mikroorganismen (Ph. Eur Mikrobiologische Untersuchung von nicht sterilen Produkten: Test auf Burkholderia cepacia Complex (USP )Mikrobiologische Untersuchung von spezifischen...

  • In-Vitro Analytik Zur Zertifizierung Von Medizinprodukten

    4 days ago

    Dublin, Dublin City, Ireland Tentamus 2022 Full time

    Bestimmung der Zytotoxizität in vitro (ISO Bestimmung der Haut-Irritation (ISO / OECD 439)Bestimmung der Haut-Sensitivierung (ISO / OECD 442 d/e)Bestimmung der okularen Irritation / Korrosion (OECD 460)Bestimmung der okularen Irritation (OECD 492)Durchführung von Zelleffektor-Assays mit verschiedenen Zelllinien (Zytotoxizität, Apoptose, ADCC,...

  • In-Vitro Analytik Zur Zertifizierung Von Medizinprodukten

    1 day ago

    Dublin, Dublin City, Ireland Tentamus 2022 Full time

    Bestimmung der Zytotoxizität in vitro (ISO 10993-5)Bestimmung der Haut-Irritation (ISO / OECD 439)Bestimmung der Haut-Sensitivierung (ISO / OECD 442 d/e)Bestimmung der okularen Irritation / Korrosion (OECD 460)Bestimmung der okularen Irritation (OECD 492)Durchführung von Zelleffektor-Assays mit verschiedenen Zelllinien (Zytotoxizität, Apoptose, ADCC,...

  • In-vitro Analytik zur Zertifizierung von Medizinprodukten

    4 days ago

    Dublin, Dublin City, Ireland Tentamus 2022 Full time

    Bestimmung der Zytotoxizität in vitro (ISO Bestimmung der Haut-Irritation (ISO / OECD 439)Bestimmung der Haut-Sensitivierung (ISO / OECD 442 d/e)Bestimmung der okularen Irritation / Korrosion (OECD 460)Bestimmung der okularen Irritation (OECD 492)Durchführung von Zelleffektor-Assays mit verschiedenen Zelllinien (Zytotoxizität, Apoptose, ADCC,...

  • In-vitro-Zertifizierer für Medizinprodukte

    3 days ago

    Dublin, Dublin City, Ireland beBeeZertifizierung Full time €40,000 - €60,000

    BeschreibungWir suchen eine Person, die Verantwortung übernimmt für die Durchführung von in-vitro-Testungen zur Zertifizierung von Medizinprodukten. Diese Tests umfassen die Bestimmung der Zytotoxizität, Haut-Irritation, Haut-Sensitivierung und okularen Irritation/Korrosion.Bestimmung der Zytotoxizität in vitro (ISO)Bestimmung der Haut-Irritation...

  • Medizinprodukte-Qualitätskontrolleur

    3 days ago

    Dublin, Dublin City, Ireland beBeeLaborantur Full time €60,000 - €90,000

    JobbeschreibungWir suchen einen Laboranten zur Qualitatskontrolle von Medizinprodukten. Das Hauptziel besteht darin, sich auf die Durchführung von Spurenanalysen, Gehalts- und Reinheitsbestimmungen sowie der Analyse von Metallen zu spezialisieren.Erforderliche Fähigkeiten und QualifikationenDer Arbeitnehmer muss über ausgezeichnete analytische...

  • Medizinprodukte-Experte: Biokompatibilitätsanalysen im Fokus

    3 days ago

    Dublin, Dublin City, Ireland beBeebiokompatibilitaet Full time €60,000 - €80,000

    BiokompatibilitätsanalysenWir bieten eine umfassende Analyse der Biokompatibilität von Medizinprodukten an. Unsere Experten verwenden fortschrittliche Methoden, um die Sicherheit und Wirksamkeit unserer Produkte sicherzustellen.Funktionelle InhalteZytotoxizitätstest: Wir bestimmen die Zytotoxizität in vitro, indem wir die Toxizität von diffundierenden...