Urgent: ICH-Klimazonen-Lagerung und Stabilitätsprüfung

1 week ago


Dublin, Dublin City, Ireland Tentamus 2022 Full time
Wir führen Langzeit-, Kurzzeit- und On-Going-Stabilitätslagerungen von Fertigarzneimitteln und Wirkstoffen gemä ß aktueller ICH-Guideline und GMP-Vorgaben durch. Im Auftrag testen wir die Lager- und Anbruchstabilität, übernehmen das Monitoring von Chargen am Markt (on-going stability) und prüfen die Haltbarkeit im Zusammenhang mit Variations.

Nach Abschluss der Einlagerungszeit erfolgt die Analytik gemä ß Stabilitätsprüfplan bzw. Vorgaben des Auftraggebers. Wir prüfen alle Darreichungsformen von Arzneimitteln – von festen Formen wie Tabletten und Kapseln über halbfeste Formen wie Cremes und Salben bis hin zu Liquida.

Standardisierte Abläufe für eine zuverlässige Stabilitätsprüfung:

- Regulatorisch abgesicherte Prüfpläne
- BtM-Erlaubnis nach § 3 Betäubungsmittelgesetz (BtMG)
- Importerlaubnis für internationale Projekte
- Einlagerung nach ICH-Bedingungen
- Koordination, Analyse, Bewertung und Berichte
- Effiziente Planung und Umsetzung von On-going-Stabilitätsprüfungen

Unsere Klimaschränke bilden alle normierten Klimabedingungen ab und ermöglichen eine zuverlässige und effiziente Stabilitätslagerung.

Standard-Konditionen

- Intermediate Bedingung, Klimazone IVa (30°C/65% RH)

#J-18808-Ljbffr

  • Dublin, Dublin City, Ireland beBeeQualität Full time €80,000 - €120,000

    Als Spezialist für Klimazonen-Lagerung und Stabilitätsprüfung sind Sie an der Entwicklung, Durchführung und Abnahme von Langzeit-, Kurzzeit- und On-Going-Stabilitätsprüfungen für Fertigarzneimittel und Wirkstoffe beteiligt.Sie prüfen die Lager- und Anbruchstabilität, übernehmen das Monitoring von Chargen am Markt (on-going stability) und bewerten...


  • Dublin, Dublin City, Ireland beBeeLagerung Full time €60,000 - €80,000

    Spezialisten für Lagerung und StabilitätsprüfungWir übernehmen die Durchführung von Langzeit-, Kurzzeit- und On-Going-Stabilitätslagerungen von Fertigarzneimitteln und Wirkstoffen gemäß aktueller ICH-Guideline und GMP-Vorgaben. Im Auftrag prüfen wir die Lager- und Anbruchstabilität, übernehmen das Monitoring von Chargen am Markt (on-going...


  • Dublin, Dublin City, Ireland beBeeKoordination Full time €800,000 - €1,000,000

    Wir bieten eine umfassende Stabilitätsprüfung von Fertigarzneimitteln an. Unser Team setzt sich aus erfahrenen Spezialisten zusammen, die sicherstellen, dass alle Prüfpläne regulatorisch abgesichert sind.Unsere DienstleistungenRegulatorisch abgesicherte PrüfpläneBtM-Erlaubnis nach § 3 Betäubungsmittelgesetz (BtMG)Importerlaubnis für internationale...


  • Dublin, Dublin City, Ireland Neumann Pflanzen GmbH Full time

    Gärtner (m/w/d) für den Bereich Alleebäume & Solitäre- Sie arbeiten in der Anzucht, Pflege und Versand im Bereich Alleebäume und Solitärsträucher- Im Rahmen der Kulturtechniken gehören zu den Arbeiten: Düngung, Pflanzenschutz, Pflanzenschnitt, Bewässerung und Versand- Eine Ausbildung in der grünen Branche- Alternativ Berufserfahrung in der grünen...


  • Dublin, Dublin City, Ireland Neumann Pflanzen Gmbh Full time

    Gärtner (m/w/d) für den Bereich Alleebäume & SolitäreSie arbeiten in der Anzucht, Pflege und Versand im Bereich Alleebäume und SolitärsträucherIm Rahmen der Kulturtechniken gehören zu den Arbeiten: Düngung, Pflanzenschutz, Pflanzenschnitt, Bewässerung und VersandEine Ausbildung in der grünen BrancheAlternativ Berufserfahrung in der grünen Branche...


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    Gärtner (m/w/d) für den Bereich Alleebäume & SolitäreSie arbeiten in der Anzucht, Pflege und Versand im Bereich Alleebäume und SolitärsträucherIm Rahmen der Kulturtechniken gehören zu den Arbeiten: Düngung, Pflanzenschutz, Pflanzenschnitt, Bewässerung und VersandEine Ausbildung in der grünen BrancheAlternativ Berufserfahrung in der grünen Branche...


  • Dublin, Dublin City, Ireland Neumann Pflanzen GmbH Full time

    Schlepperfahrer (m/w/d) mit der Führerscheinklasse 3 bzw. C1Sie arbeiten in der Anzucht, Pflege und Versand im Bereich Alleebäume und SolitärsträucherIm Rahmen der Kulturtechniken gehören zu den Arbeiten: Düngung, Pflanzenschutz, Pflanzenschnitt, Bewässerung und VersandEine Ausbildung in der grünen BrancheAlternativ Berufserfahrung in der grünen...


  • Dublin, Dublin City, Ireland Awg Info Full time

    Ausbildung Umwelttechnologe bzw. Umwelttechnologin (m/w/d) Kreislauf- & AbfallwirtschaftStellenbeschreibungDie AWG Abfallwirtschaft Landkreis Calw GmbH ist das Entsorgungsunternehmen im Landkreis Calw.Wir bieten zwei AusbildungsplätzeUmwelttechnologe/-technologin - Kreislauf-/Abfallwirtschaft (Bis Juli 2024 alte Bezeichnung Fachkraft(m/w/d) für Kreislauf-...


  • Dublin, Dublin City, Ireland Werner Natursteine Full time

    Sachbearbeiter/in für den Natursteinverkauf im InnendienstFür unseren Natursteinverkauf suchen wir Verstärkung im Bereich Beratung, Verkauf und Auftragsabwicklung im Innendienst.Wir sind ein erfolgreiches, mittelständisches und solides Familienunternehmen in der 3. Generation. Wir vertreiben Natursteine und ähnliche Produkte für den Garten- und...


  • Dublin, Dublin City, Ireland Werner Natursteine Full time

    Sachbearbeiter/in für den Natursteinverkauf im InnendienstFür unseren Natursteinverkauf suchen wir Verstärkung im Bereich Beratung, Verkauf und Auftragsabwicklung im Innendienst.Wir sind ein erfolgreiches, mittelständisches und solides Familienunternehmen in der 3.Generation.Wir vertreiben Natursteine und ähnliche Produkte für den Garten- und...