Qualitätskontrolle für Arzneimittel und Biopharmazeutika

5 days ago


Dublin, Dublin City, Ireland Tentamus 2022 Full time
- Mikrobiologische Untersuchung von nicht sterilen Produkten: Mikrobenauszählungstests (Ph. Eur. 2.6.12)
- Mikrobiologische Untersuchung von nicht sterilen Produkten: Test auf bestimmte Mikroorganismen (Ph. Eur. 2.6.13)
- Mikrobiologische Untersuchung von nicht sterilen Produkten: Test auf Burkholderia cepacia Complex (USP )
- Mikrobiologische Untersuchung von spezifischen Produkten:
- Mikrobiologische Untersuchung von zellbasierten Produkten (Ph. Eur. 2.6.27)
- Mikrobiologische Untersuchung von pflanzlichen Arzneimitteln zur oralen Anwendung und von Extrakten, die zu ihrer Herstellung verwendet werden (Ph. Eur. 2.6.31)
- Mikrobiologische Untersuchung von lebenden Biotherapeutika (Ph. Eur. 2.6.36, Ph. Eur. 2.6.38)
- Mikrobiologische Prüfung von Kosmetika nach CTFA- oder ISO-Normen
- Identifzierung von Isolaten (16S rRNA-DNA, ITS Sequenzierung, MALDI-TOF)
- Bestimmung der bakteriziden, fungiziden oder hefeabtötenden Wirkung von antiseptischen Arzneimitteln (Ph. Eur. 5.1.11)

Pyrogenbestimmung

- Monozyten-Aktivierungs-test (Ph. Eur. 2.6.30)
- Test auf Endotoxin mittels rekombinanten Faktor C (Ph. Eur. 2.6.32) – Coming soon

Analyse von gereinigtem Wasser (Aqua purificata, WFI)

- Elementare Verunreinigungen (z. B. Nitrate, Aluminium)

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    Unser LaborWir bieten ein breites Spektrum an Analysemethoden für die Qualitätskontrolle von Medizinprodukten.Unsere Methoden basieren auf Atomabsorptionsspektrometrie (AAS), die mit verschiedenen Aufschlüssen wie Säure- und Mikrowellenaufschluss zur Bestimmung von Metallen durchgeführt wird.Wir nutzen auch Massensprektrometrie mit induktiv gekoppeltem...


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    Reinheitsprüfung von Bakterienzellbanken (prokaryotischen Zellbanken)Identitäts-, Reinheits- und Qualitätsprüfungen an mikrobiellen Zellbanken, lebenden biotherapeutischen Produkten und therapeutischen Bakteriophagen-PräparatenNachweis und Identifizierung von mikrobiellen VerunreinigungenBakteriophagen-Präsenztest zur Überwachung und Kontrolle von...


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    Als Experte in der physikalisch-chemischen Analyse untersuchen wir Arzneimittel auf Schwebstoffe, Partikelgröße und Farbe oder bestimmen Osmolalität und Flüssigkeitsgehalt.Atomabsorptionsspektrometrie (AAS) und Atomemissionsspektrometrie (AES)wir nutzen die Möglichkeiten: Flamme, Lachgas, Graphitrohr, Hydrid und die entsprechenden Aufschlüsse:...


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