Qualitätskontrolle für eukaryotische und prokaryotische Zellbanken | Tentamus Pharma
5 days ago
Reinheitsprüfung von Bakterienzellbanken (prokaryotischen Zellbanken) - Identitäts‑, Reinheits- und Qualitätsprüfungen an mikrobiellen Zellbanken, lebenden biotherapeutischen Produkten und therapeutischen Bakteriophagen-Präparaten - Nachweis und Identifizierung von mikrobiellen Verunreinigungen - Bakteriophagen-Präsenztest zur Überwachung und Kontrolle von Bakteriophagen-Kontaminationen in der Bioproduktion - Charakterisierung von Bakterienstämmen (Produktionsstämmen) - Genotypisierung/Phänotypisierung (z. B. RFLP, RADP-Fingerprinting, Phagen Typisierung, biochemische Identifizierung durch API 20E, Identifizierung durch 16S rDNA oder ITS-Sequenzierung) - Plasmid-Retention (Plasmid-Stabilität) - Überprüfung der Konsistenz der kodierenden Sequenz der Expressions-Konstrukte (Plasmide mittels PCR und Sequenzierung) Test auf Bakteriophagen in bakteriellen Zellbanken und Fermentationsproben (validiert für E. coli) - Nachweis von virulenten Bakteriophagen (lytischer Replikationszyklus) - Nachweis von temperenten Bakteriophagen (lysogener Replikationszyklus) - Nachweis von Prophagen - Tests zur Identifizierung von Phagen und zum Nachweis von Bakteriophagen für andere Spezies als E. coli können auf Anfrage entwickelt und validiert werden Herstellung und Sicherheitsprüfung von eukaryontischen Zellbanken - Herstellung von eukaryotischen Master- und Working Zellbanken - GMP konforme Expansion der Expressionslinie - Herstellung der Master- und Working Zellbank (100 Vials) - Zell-Identitätsprüfung mittels DNA Fingerprinting - Kryokonservierung in flüssigem Stickstoff - GMP konforme Sicherheitsprüfung der Expressionslinie - Sterilität, Mykoplasmen, Zellviabilität, Verdopplungsrate, Expressionsstärke - Nachweis viraler Kontamination im Zellkulturmodell MCB / WCB (Adventitious Agents in vitro nach Ph. Eur. 2.6.16 / 5.2.3) - Testung über 14 und 28 Tage - Nachweis von sehr niedrigen viralen Kontaminationen in biologischen Produktionen - Kombination der Produktionszelllinie (oder verwandter Zelllinien) mit guideline-konformen Indikatorzelllinien - Auswählbare virale Standards für relevante Arten - Nachweis von tierischen Erregern (9CFR Testung) - Bestimmungsnachweis: Zytopatscher Effekt (CPE), Hämadsorption (HAD), Hämagglutination (HA) - Auswahl von weiteren Viren nach Absprache - Nachweis von Retroviren - qPCR-Methode: Product enhanced reverse Transcriptase (F-PERT) - in vitro-Methode: S+ L- Assay - Nachweis der infektiösen Kapazität viralen Vakzinen - Testung der Produktionslinien - Nachweis mittels Durchflusszytometrie - Bestimmung des TCID 50 - Bestimmung der Expression des genetischen Inserts - Nachweis Replikations-kompetenter Viren - Guideline konforme Grenzwert-Testung (z.B. > 1 ifu unter 3 × 10E10 virale Partikel für Adenoviren RCA) - Bestimmungsnachweis: Zytophatischer Effekt, Immuncytochemie, qPCR #J-18808-Ljbffr
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Dublin, Ireland Tentamus 2022 Full timeWir führen Langzeit-, Kurzzeit- und On-Going-Stabilitätslagerungen von Fertigarzneimitteln und Wirkstoffen gemä ß aktueller ICH-Guideline und GMP-Vorgaben durch. Im Auftrag testen wir die Lager- und Anbruchstabilität, übernehmen das Monitoring von Chargen am Markt (on-going stability) und prüfen die Haltbarkeit im Zusammenhang mit Variations. Nach...
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Dublin, Ireland Tentamus 2022 Full timeUnsere Methoden der instrumentellen Analytik - Atomabsorptionsspektrometrie (AAS) mit den Möglichkeiten: Flamme, Lachgas, Graphitrohr, Hydrid und den entsprechenden Aufschlüssen: Säureaufschluss, Mikrowellenaufschluss zur Bestimmung von Metallen - Massensprektrometrie mit induktiv gekoppeltem Plasma (ICP-MS) zur Durchführung von Spurenanalysen von...
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Dublin, Ireland Tentamus 2022 Full timeChargenfreigabe Ihrer Cannabis-Arzneimittel Wir verfügen über eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, so dass unsere Sachkundige Person die Arzneimittelprüfung überwachen und im Rahmen der Herstellungserlaubnis freigeben kann. Analysen nach DAB-Monographie „Cannabis flos“ - Identität – makroskopisch, mikroskopisch,...
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Pädagogische Fachkräfte und Praktikant:innen
3 weeks ago
Dublin, Ireland Pestalozzi Kinder- und Jugenddorf Full timePädagogische Fachkraft oder Praktikant:innen (m/w/d) für Sommerfreizeiten 2026 Pädagogische Mitarbeiter:innen / Praktikant:innen (m/w/d) für Sommerfreizeiten 2026 Beschreibung Das Pestalozzi Kinder- und Jugenddorf Wahlwies e.V. nahe dem Bodensee ist eine Einrichtung der Kinder- und Jugendhilfe mit vollstationärer Betreuung, Schule, Therapieangeboten...
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Dublin, Ireland Hans Gabriel Bauunternehmen GmbH Full timeGestalte mit uns die Infrastruktur im Allgäu und werde Teil unseres starken Teams! Straßen- & Tiefbau Facharbeiter für Asphaltbau (w/m/d) Stellen-ID: GB-B25-003 Deine Aufgaben - Durchführung von Asphaltarbeiten im Straßenbau und anderen Bauprojekten - Bedienung und Wartung von Asphaltfertigern, Walzen und anderen Baumaschinen - Vorbereitung und...
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Gärtner:in Garten- und Landschaftsbau
4 weeks ago
Dublin, Ireland Pestalozzi Kinder- und Jugenddorf Full timeGärtner:in (m/w/d) Garten- und Landschaftsbau Teilzeit & Vollzeit Gärtner:in Garten- und Landschaftsbau Teilzeit & Vollzeit Beschreibung Gestalte mit uns die Zukunft – Grün, nachhaltig und sinnstiftend! Im Pestalozzi Kinder- und Jugenddorf geben wir jungen Menschen durch eine fundierte Ausbildung die Grundlage für ein selbstbestimmtes Leben. Seit...
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Dublin, Ireland Pestalozzi Kinder- und Jugenddorf Full timeTeamleitung (m/w/d) für Inobhutnahmegruppe Plan B In Plan B beginnt vieles mit einem Schock, einem Anruf, einem Notfall. Doch genau da, wo Unsicherheit herrscht, beginnt Eure Arbeit: Kinder und Jugendliche in existenziellen Krisen bedingungslos aufnehmen – ohne zu wissen, wie lange sie bleiben, aber sicher zu wissen: Hier sind sie richtig – jetzt,...
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Dublin Pike, Ireland Pestalozzi Kinder- und Jugenddorf Full timeTeamleitung (m/w/d) für Inobhutnahmegruppe Plan B In Plan B beginnt vieles mit einem Schock, einem Anruf, einem Notfall. Doch genau da, wo Unsicherheit herrscht, beginnt Eure Arbeit: Kinder und Jugendliche in existenziellen Krisen bedingungslos aufnehmen – ohne zu wissen, wie lange sie bleiben, aber sicher zu wissen: Hier sind sie richtig – jetzt,...
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Dublin, Ireland Elektro Schmidt Norden Full timeTätigkeitsbereiche - Inbetriebnahme, Funktionsprüfung, Wartung und Instandsetzungen sowie die Erweiterung von Elektroanlagen für den gesamten Bereich der technischen Gebäudeausrüstung - Fehleranalyse sowie Behebung von Störungen an technischen Anlagen der Haus- und Betriebstechnik - Installation und Anschluss von Verteilungen, Installation sämtlicher...
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Dublin, Ireland Cpl Full timeWir suchen laufend deutschsprachige Kandidat*innen für verschiedene Rollen in Dublin – sowohl für diejenigen, die bereits hier leben, als auch für alle, die einen Umzug nach Irland planen.Sprachen: Deutsch (fließend) + Englisch (fließend)Rollen / Bereiche: Sales & Business Development, Marketing & Account Management, Customer Service, Content...
