Testplattform zur Untersuchung der Biokompatibilität von Medizinprodukten

5 days ago

Dublin, Dublin City, Ireland Tentamus 2022 Full time
Unsere analytischen Verfahren zur Untersuchung der Biokompatibilität:Bestimmung der Zytotoxizität in vitro
  • Toxizität von diffundierenden Substanzen durch Agar Diffusion (USP )
  • Bestimmung der Phototoxizität (OECD TG 432)
Irritation und Sensibilisierung in vitro
  • Hautirritation an rekonstruierter menschlicher Epidermis:
  • ISO 10993-10 / 23 als Draft / OECD TG 439
  • Hautkorrosion in vitro: OECD TG 431
Korrosion und Irritation an okkularem Gewebe in vitro
  • Bestimmung der bakteriellen Rückmutationsrate (AMES-Test): DIN EN ISO 10993-3 / OECD TG 471
  • In-vitro-Mikronukleustest an CHO-Zellen: DIN EN ISO 10993-3 / OECD TG 487
  • Statischer oder Dynamischer Prozess mit humanem Vollblut in einem geschlossenen System
  • Integrität der Erythrozyten: Hämolyse und Bestimmung von Gesamt-Hämoglobin vs. Plasma-Hämoglobin
  • Zelluläre Bestandteile des Blutes / Blutbild
  • Effekte auf die Blutgerinnung: Thrombozytenzahl, Plättchenfaktor 4 (hPF-4), Prothrombin (PT), Fibrinogen (Fib), Gerinnungszeit (TT), Thrombin / anti-Thrombin Komplex (TAT)
  • Aktivierung des Immunsystems: Komplementfaktoren C3a, C5a, Sc5b9
Bestimmung von bakteriellen Endotoxinen und Pyrogenen
  • Bestimmung bakterieller Endotoxine (BET) Limulus Amoebocyte Lysate (LAL) Test: Ph. Eur. 2.6.14: Verifizierung und Prüfung
  • Bestimmung von Pyrogenen (NEPs) Monozyten Aktivierungs Test (MAT): Ph. Eur. 2.6.30: Verifizierung und Prüfung
  • Bioburden und Sterilität
  • Bestimmung von mikrobieller Belastung / Bioburden: DIN EN ISO 11737-1, Ph. Eur 2.6.12: Verifizierung und Prüfung
  • Prüfung der Sterilität von Medizinprodukten im Rahmen eines Sterilsierungsprozesses: DIN EN ISO 11737-2: Verifizierung und Prüfung
Herstellung von Extrakten und chemische Charakterisierung von Medizinprodukten
  • Herstellung von Extrakten für die biologische und chemische Charakterisierung (DIN EN ISO 10993-12)
  • Chemische Charakterisierung von Testmustern mittels LC-MS, GC-MS, HS-GC-MS und ICP-MS (DIN EN ISO 10993-13/-18)
  • Nachweis von Ethylenoxid Rückständen (DIN EN ISO 10993-7)
In-vivo-Prüfungen

Als Ergänzung zu unserer in-vitro-Testplattform bieten wir in-vivo-Testungen durch qualifizierte Partnerlabors an:

  • ISO 10993-2 – Tierschutzvorschriften
  • ISO 10993-6 – Bestimmung der lokalen Auswirkungen durch Implantationen
  • ISO 10993-10 – Bestimmung von Irritation und Sensibilisierung
  • ISO 10993-11 – Bestimmung der systemischen Toxizität
  • ISO 10993-20 – Prinzipien und Methoden der Immuntoxikologie
Ihr Datenschutz ist uns wichtig

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  • Urgent Testplattform zur Untersuchung der Biokompatibilität von Medizinprodukten

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    Dublin, Dublin City, Ireland Tentamus 2022 Full time

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  • Biokompatibilitäts-Spezialist(in)

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    Dublin, Dublin City, Ireland beBeeBiokompatibilitat Full time €60,000 - €100,000

    Medizinprodukte-TestplattformUnsere Testplattform bietet eine umfassende Palette von Analysemethoden zur Untersuchung der Biokompatibilität von Medizinprodukten. Mit unseren spezialisierten Laborverfahren können wir die Sicherheit und Wirksamkeit Ihrer Produkte optimal prüfen.Spezifische PrüfungenZytotoxizitätsprüfung: Wir messen die Auswirkungen von...

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  • Medizinprodukte-Testexperte

    6 days ago

    Dublin, Dublin City, Ireland beBeeBiokompatibilitaet Full time €80,000 - €120,000

    Wir suchen Sie für eine herausfordernde Position in unserem Team, um die Biokompatibilität von Medizinprodukten zu untersuchen.","Die wichtigsten Aufgaben und Verantwortlichkeiten:">Biologische Tests zur Bestimmung der Zytotoxizität von Medizinprodukten durchführenPhototoxizitätstests nach OECD-Verfahren durchführenIrritations- und...

  • Medizinprodukte-Experte gesucht

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    Dublin, Dublin City, Ireland beBeeMedizinprodukte Full time €40,000 - €80,000

    Medizinprodukte-Untersuchung: Unser TeamBieten Sie Ihre Expertise als Wissenschaftler oder Ingenieur im Bereich Medizinprodukte-Untersuchung an. In unserem Team arbeiten wir engagiert daran, die Sicherheit und Qualität von Medizinprodukten zu gewährleisten.Untersuchung der Biokompatibilität: Wir verwenden verschiedene Analyseverfahren, um die Toxizität...

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    Dublin, Dublin City, Ireland beBeeKompatibilitaetsanalyse Full time €60,000 - €90,000

    Biokompatibilitätsprüfungen für MedizinprodukteBesuchen Sie unsere Plattform, um die Biologische und chemische Analytik von Medizinprodukten zu untersuchen.Unsere Arbeitsgebiete:Biomolekulare und physikochemische PrüfungenHerstellung von Extrakten und MolekularbiologieIn-vitro- und In-vivo-Prüfungen unter strengen QualitätsstandardsNachhaltige...

  • Medizinprodukte-Experten für Biokompatibilitätsprüfungen

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    Dublin, Dublin City, Ireland beBeeBiokompatibilitat Full time €60,000 - €85,000

    Biokompatibilitätsprüfungen in der MedizintechnikWir bieten eine umfassende Prüfung von Medizinprodukten auf ihre Biokompatibilität an.Um unsere Kunden mit hochqualitativen Dienstleistungen zu unterstützen, benötigen wir erfahrene Spezialisten, die sich auf die Entwicklung und Validierung von In-vitro- und In-vivo-Tests spezialisieren haben.Unser Team...

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    Dublin, Dublin City, Ireland beBeeMikrobiologe Full time €40,000 - €60,000

    Mikrobiologische Analyse im Pharmazeutischen Bereich\Wir suchen einen qualifizierten Fachmann, der in unserem Team mitwirkt und sich auf die mikrobiologische Analyse von Arzneimitteln spezialisiert. Der Arbeitsschwerpunkt liegt in der Untersuchung nicht steriler Produkte, wobei eine Vielzahl von Testmethoden angewendet werden, um sicherzustellen, dass die...

  • Zertifizierungsanalyst In-Vitro

    1 week ago

    Dublin, Dublin City, Ireland beBeeAnalytik Full time €50,000 - €65,000

    Position: Analytiker In-VitroWir suchen einen erfahrenen Analytikern in unserem Team, der sich auf die Zertifizierung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Der Analytiker ist für die Bestimmung der Zytotoxizität in vitro (ISO 10993-5), der Haut-Irritation (ISO / OECD 439) und der okularen Irritation/Korrosion (OECD 460)...

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