In-vitro Analytik zur Zertifizierung von Medizinprodukten | Tentamus Pharma

Im Bereich der physikalisch-chemischen Analyse untersuchen wir Arzneimittel beispielsweise auf Schwebstoffe, Partikelgrö ß e und Farbe oder bestimmen Osmolalität und Flüssigkeitsgehalt. Atomabsorptionsspektrometrie (AAS) und Atomemissionsspektrometrie (AES) mit den Möglichkeiten: Flamme, Lachgas, Graphitrohr, Hydrid und den entsprechenden...

Reinheitsprüfung von Bakterienzellbanken (prokaryotischen Zellbanken) Identitäts‑, Reinheits- und Qualitätsprüfungen an mikrobiellen Zellbanken, lebenden biotherapeutischen Produkten und therapeutischen Bakteriophagen-Präparaten Nachweis und Identifizierung von mikrobiellen Verunreinigungen Bakteriophagen-Präsenztest zur Überwachung und Kontrolle...

Wir führen Langzeit-, Kurzzeit- und On-Going-Stabilitätslagerungen von Fertigarzneimitteln und Wirkstoffen gemä ß aktueller ICH-Guideline und GMP-Vorgaben durch. Im Auftrag testen wir die Lager- und Anbruchstabilität, übernehmen das Monitoring von Chargen am Markt (on-going stability) und prüfen die Haltbarkeit im Zusammenhang mit Variations. Nach...

- Mikrobiologische Untersuchung von nicht sterilen Produkten: Mikrobenauszählungstests (Ph. Eur. 2.6.12) - Mikrobiologische Untersuchung von nicht sterilen Produkten: Test auf bestimmte Mikroorganismen (Ph. Eur. 2.6.13) - Mikrobiologische Untersuchung von nicht sterilen Produkten: Test auf Burkholderia cepacia Complex (USP ) - Mikrobiologische Untersuchung...

GMP-compliant analytics for pharmaceuticals We test starting materials, in-process products, active substances and finished pharmaceutical products using state-of-the-art laboratory equipment and validated processes – in accordance with pharmacopoeial methods or individual instructions. Our Qualified Persons also carry out batch releases and EU retests...

MALDI-TOF stands for Matrix-assisted Laser Desorption/Ionisation Time of Flight, a mass spectrometer capable of identifying microorganisms at the species level. It uses an ultraviolet laser to irradiate samples embedded in a matrix, inducing the acceleration of proteins and peptides. This acceleration enables them to travel towards the detector at a speed...

Chargenfreigabe Ihrer Cannabis-Arzneimittel Wir verfügen über eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, so dass unsere Sachkundige Person die Arzneimittelprüfung überwachen und im Rahmen der Herstellungserlaubnis freigeben kann. Analysen nach DAB-Monographie „Cannabis flos“ - Identität – makroskopisch, mikroskopisch,...

Tentamus Pharma UK is pleased to offer consulting services in both chemistry and microbiology areas.Our team of experts, including experienced chemists and microbiologists, can provide valuable guidance and support to address your specific needs in these domains.Regulatory ComplianceStart-up supportAnalytical Method DevelopmentMaterial Selection and...

Neben dem täglichen HR-Controlling, HR-Forecasting, der jährlichen HR-Budgetplanung und analytischen Tätigkeiten sind Sie verantwortlich für die Weiterentwicklung von HR-Prozessen hin zu einem attraktiven und umfassenden Angebot für alle bestehenden und zukünftigen Mitarbeitenden auf allen Hierarchieebenen Sie leiten globale Best-Practice-Projekte zum...

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