Testplattform Zur Untersuchung Der Biokompatibilität Von Medizinprodukten | Tentamus Pharma
3 days ago
Unsere analytischen Verfahren zur Untersuchung der Biokompatibilität:
Bestimmung der Zytotoxizität in vitro
Toxizität von diffundierenden Substanzen durch Agar Diffusion (USP )
Bestimmung der Phototoxizität (OECD TG 432)
Irritation und Sensibilisierung in vitro
Hautirritation an rekonstruierter menschlicher Epidermis:
ISO / 23 als Draft / OECD TG 439
Hautkorrosion in vitro: OECD TG 431
Korrosion und Irritation an okkularem Gewebe in vitro
Bestimmung der bakteriellen Rückmutationsrate (AMES-Test): DIN EN ISO 10993-3 / OECD TG 471
In-vitro-Mikronukleustest an CHO-Zellen: DIN EN ISO 10993-3 / OECD TG 487
Statischer oder Dynamischer Prozess mit humanem Vollblut in einem geschlossenen System
Integrität der Erythrozyten: Hämolyse und Bestimmung von Gesamt-Hämoglobin vs. Plasma-Hämoglobin
Zelluläre Bestandteile des Blutes / Blutbild
Effekte auf die Blutgerinnung: Thrombozytenzahl, Plättchenfaktor 4 (hPF-4), Prothrombin (PT), Fibrinogen (Fib), Gerinnungszeit (TT), Thrombin / anti-Thrombin Komplex (TAT)
Aktivierung des Immunsystems: Komplementfaktoren C3a, C5a, Sc5b9
Bestimmung von bakteriellen Endotoxinen und Pyrogenen
Bestimmung bakterieller Endotoxine (BET) Limulus Amoebocyte Lysate (LAL) Test: Ph. Eur.
2.6.14: Verifizierung und Prüfung
Bestimmung von Pyrogenen (NEPs) Monozyten Aktivierungs Test (MAT): Ph. Eur.
2.6.30: Verifizierung und Prüfung
Bioburden und Sterilität
Bestimmung von mikrobieller Belastung / Bioburden: DIN EN ISO 11737-1, Ph. Eur 2.6.12: Verifizierung und Prüfung
Prüfung der Sterilität von Medizinprodukten im Rahmen eines Sterilsierungsprozesses: DIN EN ISO 11737-2: Verifizierung und Prüfung
Herstellung von Extrakten und chemische Charakterisierung von Medizinprodukten
Herstellung von Extrakten für die biologische und chemische Charakterisierung (DIN EN ISO )
Chemische Charakterisierung von Testmustern mittels LC-MS, GC-MS, HS-GC-MS und ICP-MS (DIN EN ISO /-18)
Nachweis von Ethylenoxid Rückständen (DIN EN ISO 10993-7)
In-vivo-Prüfungen
Als Ergänzung zu unserer in-vitro-Testplattform bieten wir in-vivo-Testungen durch qualifizierte Partnerlabors an:
ISO 10993-2 – Tierschutzvorschriften
ISO 10993-6 – Bestimmung der lokalen Auswirkungen durch Implantationen
ISO – Bestimmung von Irritation und Sensibilisierung
ISO – Bestimmung der systemischen Toxizität
ISO – Prinzipien und Methoden der Immuntoxikologie
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Dublin, Dublin City, Ireland Tentamus 2022 Full timeUnsere analytischen Verfahren zur Untersuchung der Biokompatibilität:Bestimmung der Zytotoxizität in vitro- Toxizität von diffundierenden Substanzen durch Agar Diffusion (USP )- Bestimmung der Phototoxizität (OECD TG 432)Irritation und Sensibilisierung in vitro- Hautirritation an rekonstruierter menschlicher Epidermis:- ISO 10993-10 / 23 als Draft / OECD...
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Dublin, Dublin City, Ireland Tentamus 2022 Full timeUnsere analytischen Verfahren zur Untersuchung der Biokompatibilität:Bestimmung der Zytotoxizität in vitroToxizität von diffundierenden Substanzen durch Agar Diffusion (USP )Bestimmung der Phototoxizität (OECD TG 432)Irritation und Sensibilisierung in vitroHautirritation an rekonstruierter menschlicher Epidermis:ISO 10993-10 / 23 als Draft / OECD TG...
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Biokompatibilitäts-Spezialist(in)
7 days ago
Dublin, Dublin City, Ireland beBeeBiokompatibilitat Full time €60,000 - €100,000Medizinprodukte-TestplattformUnsere Testplattform bietet eine umfassende Palette von Analysemethoden zur Untersuchung der Biokompatibilität von Medizinprodukten. Mit unseren spezialisierten Laborverfahren können wir die Sicherheit und Wirksamkeit Ihrer Produkte optimal prüfen.Spezifische PrüfungenZytotoxizitätsprüfung: Wir messen die Auswirkungen von...
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Dublin, Dublin City, Ireland beBeeMedizinprodukte Full time €40,000 - €80,000Wir suchen einen erfahrenen Fachmann für die Untersuchung der Biokompatibilität von Medizinprodukten.AufgabenDie Anwendung verschiedener Methoden, um die biologische Kompatibilität zu prüfen. Dazu gehören:ZytotoxizitätstestIrritations- und SensibilisierungstestKorrosions- und Irritationstest an okkularem GewebeVerantwortlichkeitenFür die Durchführung...
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Medizinprodukte-Experte gesucht
6 days ago
Dublin, Dublin City, Ireland beBeeMedizinprodukte Full time €40,000 - €80,000Medizinprodukte-Untersuchung: Unser TeamBieten Sie Ihre Expertise als Wissenschaftler oder Ingenieur im Bereich Medizinprodukte-Untersuchung an. In unserem Team arbeiten wir engagiert daran, die Sicherheit und Qualität von Medizinprodukten zu gewährleisten.Untersuchung der Biokompatibilität: Wir verwenden verschiedene Analyseverfahren, um die Toxizität...
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Medizinprodukte-Testexperte
1 week ago
Dublin, Dublin City, Ireland beBeeBiokompatibilitaet Full time €80,000 - €120,000Wir suchen Sie für eine herausfordernde Position in unserem Team, um die Biokompatibilität von Medizinprodukten zu untersuchen.","Die wichtigsten Aufgaben und Verantwortlichkeiten:">Biologische Tests zur Bestimmung der Zytotoxizität von Medizinprodukten durchführenPhototoxizitätstests nach OECD-Verfahren durchführenIrritations- und...
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Medizinprodukte Prüfung
1 week ago
Dublin, Dublin City, Ireland beBeeKompatibilitaetsanalyse Full time €60,000 - €90,000Biokompatibilitätsprüfungen für MedizinprodukteBesuchen Sie unsere Plattform, um die Biologische und chemische Analytik von Medizinprodukten zu untersuchen.Unsere Arbeitsgebiete:Biomolekulare und physikochemische PrüfungenHerstellung von Extrakten und MolekularbiologieIn-vitro- und In-vivo-Prüfungen unter strengen QualitätsstandardsNachhaltige...
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Dublin, Ireland Tentamus 2022 Full time- Bestimmung der Zytotoxizität in vitro (ISO 10993-5) - Bestimmung der Haut-Irritation (ISO 10993-10 / OECD 439) - Bestimmung der Haut-Sensitivierung (ISO 10993-10 / OECD 442 d/e) - Bestimmung der okularen Irritation / Korrosion (OECD 460) - Bestimmung der okularen Irritation (OECD 492) - Durchführung von Zelleffektor-Assays mit verschiedenen Zelllinien...
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Dublin, Ireland Tentamus 2022 Full timeIm Bereich der physikalisch-chemischen Analyse untersuchen wir Arzneimittel beispielsweise auf Schwebstoffe, Partikelgrö ß e und Farbe oder bestimmen Osmolalität und Flüssigkeitsgehalt.Atomabsorptionsspektrometrie (AAS) und Atomemissionsspektrometrie (AES)mit den Möglichkeiten: Flamme, Lachgas, Graphitrohr, Hydrid und den entsprechenden Aufschlüssen:...
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Dublin, Dublin City, Ireland Tentamus 2022 Full time- Mikrobiologische Untersuchung von nicht sterilen Produkten: Mikrobenauszählungstests (Ph. Eur. 2.6.12)- Mikrobiologische Untersuchung von nicht sterilen Produkten: Test auf bestimmte Mikroorganismen (Ph. Eur. 2.6.13)- Mikrobiologische Untersuchung von nicht sterilen Produkten: Test auf Burkholderia cepacia Complex (USP )- Mikrobiologische Untersuchung von...
