Qualitätskontrolle Für Arzneimittel Und Biopharmazeutika | Tentamus Pharma

3 weeks ago


Dublin, Ireland Tentamus 2022 Full time

Mikrobiologische Untersuchung von nicht sterilen Produkten: Mikrobenauszählungstests (Ph. Eur. ******)Mikrobiologische Untersuchung von nicht sterilen Produkten: Test auf bestimmte Mikroorganismen (Ph. Eur. ******)Mikrobiologische Untersuchung von nicht sterilen Produkten: Test aufBurkholderia cepaciaComplex (USP )Mikrobiologische Untersuchung von spezifischen Produkten:Mikrobiologische Untersuchung von zellbasierten Produkten (Ph. Eur. ******)Mikrobiologische Untersuchung von pflanzlichen Arzneimitteln zur oralen Anwendung und von Extrakten, die zu ihrer Herstellung verwendet werden (Ph. Eur. ******)Mikrobiologische Untersuchung von lebenden Biotherapeutika (Ph. Eur. ******, Ph. Eur. ******)Mikrobiologische Prüfung von Kosmetika nach CTFA- oder ISO-NormenIdentifzierung von Isolaten (16S rRNA-DNA, ITS Sequenzierung, MALDI-TOF)Bestimmung der bakteriziden, fungiziden oder hefeabtötenden Wirkung von antiseptischen Arzneimitteln (Ph. Eur. ******)PyrogenbestimmungMonozyten-Aktivierungs-test (Ph. Eur. ******)Test auf Endotoxin mittels rekombinanten Faktor C (Ph. Eur. ******) – Coming soonAnalyse von gereinigtem Wasser (Aqua purificata,WFI)Elementare Verunreinigungen (z. B. Nitrate, Aluminium)#J-*****-Ljbffr



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    Reinheitsprüfung von Bakterienzellbanken (prokaryotischen Zellbanken) - Identitäts‑, Reinheits- und Qualitätsprüfungen an mikrobiellen Zellbanken, lebenden biotherapeutischen Produkten und therapeutischen Bakteriophagen-Präparaten - Nachweis und Identifizierung von mikrobiellen Verunreinigungen - Bakteriophagen-Präsenztest zur Überwachung und...


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    - Mikrobiologische Untersuchung von nicht sterilen Produkten: Mikrobenauszählungstests (Ph. Eur. 2.6.12) - Mikrobiologische Untersuchung von nicht sterilen Produkten: Test auf bestimmte Mikroorganismen (Ph. Eur. 2.6.13) - Mikrobiologische Untersuchung von nicht sterilen Produkten: Test auf Burkholderia cepacia Complex (USP ) - Mikrobiologische Untersuchung...


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    Reinheitsprüfung von Bakterienzellbanken (prokaryotischen Zellbanken)Identitäts-, Reinheits- und Qualitätsprüfungen an mikrobiellen Zellbanken, lebenden biotherapeutischen Produkten und therapeutischen Bakteriophagen-PräparatenNachweis und Identifizierung von mikrobiellen VerunreinigungenBakteriophagen-Präsenztest zur Überwachung und Kontrolle von...


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    Reinheitsprüfung von Bakterienzellbanken (prokaryotischen Zellbanken) Identitäts‑, Reinheits- und Qualitätsprüfungen an mikrobiellen Zellbanken, lebenden biotherapeutischen Produkten und therapeutischen Bakteriophagen-Präparaten Nachweis und Identifizierung von mikrobiellen Verunreinigungen Bakteriophagen-Präsenztest zur Überwachung und Kontrolle...


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    Chargenfreigabe Ihrer Cannabis-ArzneimittelWir verfügen über eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, so dass unsere Sachkundige Person die Arzneimittelprüfung überwachen und im Rahmen der Herstellungserlaubnis freigeben kann.Analysen nach DAB-Monographie "Cannabis flos"Identität – makroskopisch, mikroskopisch, Dünnschicht-Chromatographie...


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    Im Bereich der physikalisch-chemischen Analyse untersuchen wir Arzneimittel beispielsweise auf Schwebstoffe, Partikelgrö ß e und Farbe oder bestimmen Osmolalität und Flüssigkeitsgehalt.Atomabsorptionsspektrometrie (AAS) und Atomemissionsspektrometrie (AES)mit den Möglichkeiten: Flamme, Lachgas, Graphitrohr, Hydrid und den entsprechenden Aufschlüssen:...


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    Im Bereich der physikalisch-chemischen Analyse untersuchen wir Arzneimittel beispielsweise auf Schwebstoffe, Partikelgrö ß e und Farbe oder bestimmen Osmolalität und Flüssigkeitsgehalt. Atomabsorptionsspektrometrie (AAS) und Atomemissionsspektrometrie (AES) mit den Möglichkeiten: Flamme, Lachgas, Graphitrohr, Hydrid und den entsprechenden...


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    Wir führen Langzeit-, Kurzzeit- und On-Going-Stabilitätslagerungen von Fertigarzneimitteln und Wirkstoffen gemä ß aktueller ICH-Guideline und GMP-Vorgaben durch.Im Auftrag testen wir die Lager- und Anbruchstabilität, übernehmen das Monitoring von Chargen am Markt (on-going stability) und prüfen die Haltbarkeit im Zusammenhang mit Variations.Nach...


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    Wir führen Langzeit-, Kurzzeit- und On-Going-Stabilitätslagerungen von Fertigarzneimitteln und Wirkstoffen gemä ß aktueller ICH-Guideline und GMP-Vorgaben durch. Im Auftrag testen wir die Lager- und Anbruchstabilität, übernehmen das Monitoring von Chargen am Markt (on-going stability) und prüfen die Haltbarkeit im Zusammenhang mit Variations. Nach...


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    Unsere Methoden der instrumentellen AnalytikAtomabsorptionsspektrometrie (AAS)mit den Möglichkeiten: Flamme, Lachgas, Graphitrohr, Hydrid und den entsprechenden Aufschlüssen: Säureaufschluss, Mikrowellenaufschluss zur Bestimmung von MetallenMassensprektrometrie mit induktiv gekoppeltem Plasma (ICP-MS)zur Durchführung von Spurenanalysen von Schwermetallen...