Urgent Qualitätskontrolle für Arzneimittel und Biopharmazeutika | Tentamus Pharma
3 days ago
- Mikrobiologische Untersuchung von nicht sterilen Produkten: Mikrobenauszählungstests (Ph. Eur. 2.6.12)
- Mikrobiologische Untersuchung von nicht sterilen Produkten: Test auf bestimmte Mikroorganismen (Ph. Eur. 2.6.13)
- Mikrobiologische Untersuchung von nicht sterilen Produkten: Test auf Burkholderia cepacia Complex (USP )
- Mikrobiologische Untersuchung von spezifischen Produkten:
- Mikrobiologische Untersuchung von zellbasierten Produkten (Ph. Eur. 2.6.27)
- Mikrobiologische Untersuchung von pflanzlichen Arzneimitteln zur oralen Anwendung und von Extrakten, die zu ihrer Herstellung verwendet werden (Ph. Eur. 2.6.31)
- Mikrobiologische Untersuchung von lebenden Biotherapeutika (Ph. Eur. 2.6.36, Ph. Eur. 2.6.38)
- Mikrobiologische Prüfung von Kosmetika nach CTFA- oder ISO-Normen
- Identifzierung von Isolaten (16S rRNA-DNA, ITS Sequenzierung, MALDI-TOF)
- Bestimmung der bakteriziden, fungiziden oder hefeabtötenden Wirkung von antiseptischen Arzneimitteln (Ph. Eur. 5.1.11)
Pyrogenbestimmung
- Monozyten-Aktivierungs-test (Ph. Eur. 2.6.30)
- Test auf Endotoxin mittels rekombinanten Faktor C (Ph. Eur. 2.6.32) – Coming soon
Analyse von gereinigtem Wasser (Aqua purificata, WFI)
- Elementare Verunreinigungen (z. B. Nitrate, Aluminium)
#J-18808-Ljbffr
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Dublin, Ireland Tentamus 2022 Full timeMikrobiologische Untersuchung von nicht sterilen Produkten: Mikrobenauszählungstests (Ph. Eur. ******)Mikrobiologische Untersuchung von nicht sterilen Produkten: Test auf bestimmte Mikroorganismen (Ph. Eur. ******)Mikrobiologische Untersuchung von nicht sterilen Produkten: Test aufBurkholderia cepaciaComplex (USP )Mikrobiologische Untersuchung von...
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Dublin Pike, Ireland Tentamus 2022 Full timeReinheitsprüfung von Bakterienzellbanken (prokaryotischen Zellbanken) Identitäts‑, Reinheits- und Qualitätsprüfungen an mikrobiellen Zellbanken, lebenden biotherapeutischen Produkten und therapeutischen Bakteriophagen-Präparaten Nachweis und Identifizierung von mikrobiellen Verunreinigungen Bakteriophagen-Präsenztest zur Überwachung und Kontrolle...
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Dublin, Ireland Tentamus 2022 Full timeReinheitsprüfung von Bakterienzellbanken (prokaryotischen Zellbanken) - Identitäts‑, Reinheits- und Qualitätsprüfungen an mikrobiellen Zellbanken, lebenden biotherapeutischen Produkten und therapeutischen Bakteriophagen-Präparaten - Nachweis und Identifizierung von mikrobiellen Verunreinigungen - Bakteriophagen-Präsenztest zur Überwachung und...
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Dublin, Ireland Tentamus 2022 Full timeReinheitsprüfung von Bakterienzellbanken (prokaryotischen Zellbanken)Identitäts-, Reinheits- und Qualitätsprüfungen an mikrobiellen Zellbanken, lebenden biotherapeutischen Produkten und therapeutischen Bakteriophagen-PräparatenNachweis und Identifizierung von mikrobiellen VerunreinigungenBakteriophagen-Präsenztest zur Überwachung und Kontrolle von...
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Dublin, Ireland Tentamus 2022 Full timeChargenfreigabe Ihrer Cannabis-ArzneimittelWir verfügen über eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, so dass unsere Sachkundige Person die Arzneimittelprüfung überwachen und im Rahmen der Herstellungserlaubnis freigeben kann.Analysen nach DAB-Monographie "Cannabis flos"Identität – makroskopisch, mikroskopisch, Dünnschicht-Chromatographie...
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Dublin, Ireland Tentamus 2022 Full timeIm Bereich der physikalisch-chemischen Analyse untersuchen wir Arzneimittel beispielsweise auf Schwebstoffe, Partikelgrö ß e und Farbe oder bestimmen Osmolalität und Flüssigkeitsgehalt.Atomabsorptionsspektrometrie (AAS) und Atomemissionsspektrometrie (AES)mit den Möglichkeiten: Flamme, Lachgas, Graphitrohr, Hydrid und den entsprechenden Aufschlüssen:...
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Dublin, Ireland Tentamus 2022 Full timeIm Bereich der physikalisch-chemischen Analyse untersuchen wir Arzneimittel beispielsweise auf Schwebstoffe, Partikelgrö ß e und Farbe oder bestimmen Osmolalität und Flüssigkeitsgehalt. Atomabsorptionsspektrometrie (AAS) und Atomemissionsspektrometrie (AES) mit den Möglichkeiten: Flamme, Lachgas, Graphitrohr, Hydrid und den entsprechenden...
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Dublin, Ireland Tentamus 2022 Full timeWir führen Langzeit-, Kurzzeit- und On-Going-Stabilitätslagerungen von Fertigarzneimitteln und Wirkstoffen gemä ß aktueller ICH-Guideline und GMP-Vorgaben durch.Im Auftrag testen wir die Lager- und Anbruchstabilität, übernehmen das Monitoring von Chargen am Markt (on-going stability) und prüfen die Haltbarkeit im Zusammenhang mit Variations.Nach...
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Dublin, Ireland Tentamus 2022 Full timeWir führen Langzeit-, Kurzzeit- und On-Going-Stabilitätslagerungen von Fertigarzneimitteln und Wirkstoffen gemä ß aktueller ICH-Guideline und GMP-Vorgaben durch. Im Auftrag testen wir die Lager- und Anbruchstabilität, übernehmen das Monitoring von Chargen am Markt (on-going stability) und prüfen die Haltbarkeit im Zusammenhang mit Variations. Nach...
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Dublin, Ireland Tentamus 2022 Full timeUnsere Methoden der instrumentellen Analytik - Atomabsorptionsspektrometrie (AAS) mit den Möglichkeiten: Flamme, Lachgas, Graphitrohr, Hydrid und den entsprechenden Aufschlüssen: Säureaufschluss, Mikrowellenaufschluss zur Bestimmung von Metallen - Massensprektrometrie mit induktiv gekoppeltem Plasma (ICP-MS) zur Durchführung von Spurenanalysen von...
